Empresa del rubro Farmaceutico Multinacional, se encuentra en busqueda de un analista de control de calidad con los siguientes requisitos: Requisitos: Estudios completos como quimico, quimico industrial, farmaceutico. Deseable experiencia como analista de control de calidad en el área farmaceutica. Manejo de paquete Office Nivel de Inglés Intermedio Responsabilidades : Ejecuta los análisis de material de empaque, materia prima, productos terminados, estabilidades, validaciones conforme a las metodologías y monografías vigentes con base en lo establecido en la programación de análisis y/o en la frecuencia establecida en las metodologías específicas. Llevar a cabo análisis fisicoquímicos de las validaciones de los métodos analíticos, validación de proceso y de limpieza. Reportar los resultados obtenidos en los análisis y escalar conforme a los procedimientos vigentes, cualquier resultado atípico fuera de especificación o cualquier no conformidad que afecte el análisis. Realizar las verificaciones de los instrumentos de laboratorio requeridas para el análisis. Mantener actualizado los inventarios de los estándares de referencia, reactivos y materiales requeridos para el análisis y escalar a su supervisor inmediato los pedidos que sean requeridos con base en la caducidad o cantidad de estos. Realizar el monitoreo de temperaturas y humedades del laboratorio e insumos reactivos conforme a la frecuencia bajo lineamientos descritos en procedimientos específicos. Garantizar que la documentación sea generada conforme a Buenas Prácticas de Documentación, esto incluye, pero no se limita a: protocolos, reportes, data analítica, logbooks, cromatogramas. Participar en foros requeridos por la gerencia. Realizar los muestreos de estabilidades de ser requerido. Realizar los reportes mensuales, trimestrales, semestrales y anuales establecidos en los procedimientos de su área. Asistir en la actualización y revisión de SOPs del laboratorio. Participar en el proceso de investigaciones de laboratorio y desviaciones cuando sea requerido. Escalar los riesgos a seguridad identificados en el área y dar seguimiento a su corrección/mitigación. Mantener en orden y limpieza el laboratorio, equipos, vidriería y utensilios utilizados en sus labores diarias conforme con las normas de EHS y de acuerdo con estándares de 5´s. Es responsable de solicitar y dar seguimiento a la gestión de los mantenimientos correctivos de los equipos de Laboratorio con Control de Calidad. • Realizar auditorías nivel 1 en cuanto a seguridad del laboratorio. Participar en los foros regionales de seguridad, aportando información y completando actividades referentes a seguridad de laboratorio. Ejecutar las actividades programadas por el jefe inmediato para mantener la seguridad del área. Participar en proyectos de mejora continua en el laboratorio de Control de Calidad. Participar en los foros requeridos para proveer información de su área necesaria para el trabajo en equipo. Realizar actividades indicadas por la Gerencia de Calidad. Realizar otras tareas afines que se considere necesario por la alta gerencia. Mantener en orden y limpieza el laboratorio, equipos, vidriería y utensilios utilizados en sus labores diarias y cumplir con las normas de EHS que aplican al laboratorio. Registrar siguiendo los principios de ALCOA en los libros de uso de equipos de laboratorio y en las hojas de trabajo de análisis de producto, validaciones, etc. Ser responsable de mantener los estándares de 5´s.RequisitosEstudios completos como quimico, quimico industrial, farmaceutico. Deseable experiencia como analista de control de calidad en el área farmaceutica. Manejo de paquete Office Nivel de Inglés Intermedio
