JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS Y REGENCIA

Ciudad de Panamá
Permanente
Tiempo completo

Hace 25 días

Detalle del aviso:Estamos en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios y Regencia se encargará de asegurar el cumplimiento normativo de productos tales como medicamentos, dispositivos médicos y producto de consumo. Breve resumen: Manejo de dossier para el registro de los productos, realizar modificaciones y renovación al registro sanitario, tramites de bioequivalencia, seguimiento y revisión de los tramites de (Farmacias y Drogas, APA, Gorgas y IEA) manejo de farmacovigilancia y proceso recall, tramites de importación, mantener al día las diferentes licencias sanitarias.Funciones principales:Cumplimiento normativo: Asegurar que los productos cumplan con las leyes y regulaciones locales e internacionales.Gestión de procesos regulatorios: Manejo y coordinación de la preparación y presentación de registros sanitarios, notificaciones, y otros documentos necesarios ante las autoridades competentes.Desarrollo y aplicación de estrategias regulatorias: Elaborar y ejecutar planes para navegar el complejo panorama regulatorio.Gestión de riesgos regulatorios: Evaluar y mitigar riesgos relacionados con el cumplimiento normativo.Mantenimiento de la documentación regulatoria: Organizar y mantener actualizada la documentación necesaria para el cumplimiento normativo.Comunicación con autoridades: Interactuar con las autoridades regulatorias para la obtención de aprobaciones y la resolución de problemas.Formación y capacitación: Capacitar a los empleados en temas relacionados con el cumplimiento normativo.Requisitos y habilidades:

Formación académica: Licenciatura en farmacia con idoneidad
Experiencia: conocimientos en asuntos regulatorios
Habilidades de gestión: Habilidades de liderazgo, y toma de decisiones.
Habilidades de comunicación: Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, para interactuar con autoridades y equipos internos y externos
Orientación a resultados: Enfoque en el cumplimiento de objetivos y metas.
Capacidad de análisis: Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones complejas.
Actitud proactiva: Capacidad para anticipar problemas y proponer soluciones.

Ofrecemos:

Estabilidad
Salario base + beneficios

Konzerta

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